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鲎试验微生物快速检测系统ELx808IULALXH
内毒素快速检测仪
产品
鲎试验微生物快速检测系统ELx808IULALXH
内毒素快速检测仪
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鲎试验微生物快速检测系统ELx808IULALXH

产品优势:

■权威性:原装进口鲎试验微生物快速检测系统ELx808IULALXH具有NMPA医疗器械注册证,系我司专业定制的鲎试验机型;

■资质齐:满足GMP、GLP、3Q验证的要求,符合FDA、CE认证要求;符合 ISO13485:2003, ISO9001:2008质量体系认证;

■功能全:适用于细菌内毒素、真菌(1,3)-β-D-葡聚糖定量检测及酶联免疫试验等,为使用者开拓多项目多方法检测预留空间;

■多方法:适用于鲎试验定量检测所有方法,包括动态浊度法,动态显色法,微量动态显色法和终点显色法。可以用启动时间法、平均速率法、最大速率法等方法分析处理实验数 据,提高实验的精度和准确性;

■高通量:可同时检测96个测试;

■高精度:封闭的检测空间,避免外界环境影响,4-Zone温控感应系统专利保障定量检测过程孵育效果;

■标准化:检测容器为96孔微板,可标准化,减小实验误差;可配多道移液器, 提高工作效率。另配无内毒素除葡聚糖8孔独立包装板条,避免空置孔板浪费。 并可选配自动化操作系统,实现内毒素检测自动化、标准化和批量化;

■抗干扰:支持多波长动力学检测;可设参照波长,消除干扰;

■高特异:可同时检测内毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖,互不干扰;

■高灵敏:内毒素检测限值达0.001EU/ml,真菌葡聚糖检测限值达5pg/ml;

■速度快:检测时间动态浊度法和动态显色法灵敏度达0.005EU/ml小于1小时;灵敏度达0.1EU/ml小于22分钟,终点显色法最快16分 钟出结果;

■微量化:试剂最低用量可达0.025ml/测试,节约试剂成本;

■可校验:设备各波长吸光度值可提供吸收光标准版进行校验。提供专业3Q验证(可选验证方案A、方案B、方案C)。符合FDA认证、GMP和ISO15189 的要求;

■专业化:国际各大鲎试剂生产厂家推荐仪器。为全球最普及的内毒素定量检测仪器,拥有十多年的应用经验;

■范围广:在基因重组新药、干细胞悬液、疫苗、蛋白质、抗体、核酸、培养 基等样品内毒素定量检测中拥有丰富的经验和广大用户。与多家第三方检测 认证机构建立良好的合作关系,开拓了内毒素定量检测的新版块;

■技术强:依托雄厚的科研力量和先进的检测系统,为客户提供专业细菌内毒素检测服务,如开发产品检测方案(SOP)等。

仪器参数:

■更换滤光片波长范围340-900nm,能做紫外检测及可见光检测;

■ 6位滤光轮,标准配置含5个滤光片(340、405、490、540和630nm),每种分析方法可选择最适波长进行检测;

■温控可达50°C,温度设置精度为0.1°C;

■细菌内毒素检测灵敏度0.001EU/ml,真菌(1,3)-β-D-葡聚糖检测灵敏度5pg/ml;

■标准曲线线性相关系数|r|>0.99,重复性CV<5%。

1、多功能:适用于细菌内毒素检测、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测及酶联免疫试验等。

2、多方法:适用于鲎试验定量检测所有方法,包括动态浊度法,动态显色法和终点显色法。

3、高通量:同时检测96个样本。

4、高灵敏:内毒素检测限值0.001EU/ml,真菌葡聚糖检测限值5pg/ml。

5、高精度:封闭的检测空间,不受外界环境影响,温控精度高,光感灵敏度高。

6、标准化:检测容器为96孔微板,减小实验误差;可配备自动化操作系统或多道移液器,提高工作效率。另配除热原除葡聚糖8孔独立包装板条,减少耗材使用量。

7、抗干扰:支持多波长动力学检测,可设参照波长,消除干扰。

8、专业化:国际各大鲎试剂生产厂家推荐仪器。可同时进行内毒素和(1,3)-β-D-葡聚糖检测;自动计算内毒素和葡聚糖含量;强大的报告功能。

9、高特异:检测内毒素和真菌(1-3)-β-D-葡聚糖互不干扰。

10、4速震荡功能,可调时间,有利于样本和试剂均匀混合。

11、仪器生产商通过ISO13485:2003、ISO9001:2008质量体系认证;仪器通过CE认证;每台仪器均配有符合美国FDA GMP要求的质保证书。

仪器参数:(部分)

产地:原装进口

系统组成:a.全自动酶标仪ELx808(配套IU)一台;b.专业分析软件;c.干式恒温仪一台;d.漩涡混匀仪一台;e.精密可调移液器两把

方法:动态浊度法,动态显色法,终点显色法,支持动态浊度法和动态显色法同时检测。


光源:钨卤灯光源

电源:100-240V,50/60HZ

检测孔数:96孔

波长:单、双波长动力学检测340-900nm,6片滤光轮,标配5个波长(340,405,490,540,630nm)

温控:温度控制:室温~50℃,温度精度:37±0.1℃

振荡:线性振荡,四种速度可调


资质:生产商质量体系通过ISO13485  ISO9001认证;仪器通过CE认证;仪器配有符合美国 FDA GMP要求的质保证书。

配套试剂:试剂每人份独立包装,直接用处理过的样本溶解,操作简单方便。配套试剂生产厂商为厦门鲎试剂生物科技股份有限公司是目前正在使用的鲎试剂国家标准品(参考品)的生产厂商,通过ISO9001:2008及ISO13485:2003质量管理认证。

系统组成:

1、全自动酶标仪ELx808IULALXH(美国原装进口)

2、Gen5基础版分析软件(标配)

3、干式恒温仪

4、漩涡混匀器

5、可调移液器两把

产品型号:

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